CALLIMON ® Comprimés effervescents
Composition
Principes actifs : carbonate de calcium 457mg, lactate de calcium 400mg, acide ascorbique 1000mg
Excipients : saccharine sodique 25mg, acide citrique, bicarbonate de sodium 815mg, polyéthylène glycol 6000, plasdone K29-32, rôme d'orange, béta-carotène 1%CWS/M
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé effervescent contient :
235 mg de calcium (carbonate de calcium et lactate de calcium), 1 g d’acide ascorbique (vitamine C),
Indications/Possibilités d’emploi
Ajout de calcium et de vitamine C (acide ascorbique) dans l’alimentation en cas de besoin accru.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes : 1 comprimé effervescent par jour.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d’eau et boire.
Contre-indications
- Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou des excipients conformément à la composition ;
- Maladies et/ou états entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie (p.ex. hyperparathyroïdie, surdosage en vitamine D, plasmocytomes, métastases osseuses) ;
- Insuffisance rénale sévère, néphrocalcinose, néphrolithiase (lithiase rénale oxalocalcique) ;
- troubles de stockage du fer.
Mises en garde et précautions
Le médicament ne doit pas être administré pendant une période prolongée à des doses supérieures à celles qui sont recommandées.
Chez les patients présentant des antécédents d’hypercalciurie légère (élimination de calcium de >300 mg/24 heures ou >7,5 mmol/24 heures) ou de lithiase urinaire, il est nécessaire de contrôler l’élimination urinaire du calcium. Il faudra éventuellement réduire la dose de calcium ou arrêter le traitement.
Il convient de recommander aux patients présentant une tendance à la formation de calculs dans les voies urinaires d’augmenter leur consommation de liquides.
Les patients insuffisants rénaux ne doivent prendre des sels de calcium que sous contrôle médical de la concentration sérique en calcium et en phosphate.
Dans le cadre d’un traitement à forte dose et notamment en cas de traitement concomitant à la vitamine D, une hypercalcémie avec atteinte consécutive de la fonction rénale peut se développer (voir « Surdosage »). Pour ces patients, il convient de contrôler la concentration en calcium sérique ainsi que la fonction rénale.
De même, une prudence accrue avec le produit est de mise lors de sarcoïdose, d’insuffisance cardiaque ou chez les patients traités par digitaliques.
La littérature fait état d’une possible augmentation de la résorption de l’aluminium causée par des sels de citrate. Les comprimés effervescents Callimon (qui contiennent de l’acide citrique) doivent être utilisés avec précaution chez les patients insuffisants rénaux et surtout chez les patients qui prennent des médicaments contenant de l’aluminium (tels que certains antiacides).
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir « Contre-indications ») ne doivent pas dépasser un apport journalier de 50 à 100 mg d’acide ascorbique en raison du risque d’hyperoxalatémie et d’accumulation de dépôts d’oxalate dans les reins.
Chez les patients qui éliminent de l’oxalate dans les urines, le calcium et l’acide ascorbique doivent être utilisés avec précaution en raison du risque accru d’une formation de calculs d’oxalate de calcium.
Ce médicament contient 0,223g de sodium par comprimé, ce qui correspond à 11,4% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS. Il convient d'en tenir compte, en particulier chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Interactions
Le calcium peut perturber l’absorption des tétracyclines et des quinolones administrées par voie orale, ainsi que celle des bisphosphonates, de la L-thyroxine et des produits à base de fluor.
En raison de la formation éventuelle de complexes non absorbables, la prise de Callimon peut réduire l’absorption des quinolones. En cas d’utilisation concomitante, il faut respecter un intervalle d’au moins 3 heures entre chaque prise.
L’absorption de médicaments à base de tétracycline ou de doxycycline peut également être réduite par une prise concomitante de calcium. Ces médicaments doivent donc être administrés au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de Callimon.
La toxicité des glycosides cardiotoniques peut être renforcée par une hypercalcémie due à l’administration de calcium. Des contrôles réguliers de l’ECG et du taux sérique de calcium doivent être effectués chez ces patients.
En cas d’utilisation concomitante de bisphosphonates oraux ou de fluorure de sodium et de préparations à base de calcium, l’absorption gastro-intestinale des bisphosphonates oraux et du fluorure de sodium peut être diminuée. C’est pourquoi l’administration des bisphosphonates oraux doit intervenir au moins 3 heures avant la prise de calcium. La co-administration de vitamine D et de ses dérivés fait augmenter l’absorption de calcium.
Les corticostéroïdes systémiques réduisent l’absorption de calcium. En cas de prise concomitante, une augmentation de la dose de calcium peut être nécessaire.
L’acide oxalique (présent par ex. dans les épinards, la rhubarbe ou le cacao) et l’acide pythique (présent par ex. dans les produits céréaliers complets ou dans le son) peuvent former des liaisons insolubles avec le calcium et par conséquent inhiber l’absorption du calcium. Les patients ne doivent prendre aucune préparation à base de calcium dans les 2 heures qui suivent la consommation d’aliments à forte teneur en acide oxalique ou phytique.
Les diurétiques thiazidiques diminuent l’élimination du calcium dans les urines. Au vu du risque accru d’hypercalcémie, la concentration en calcium sérique doit faire l’objet de contrôles réguliers en cas de traitement concomitant à base de diurétiques thiazidiques.
La prise simultanée d’acide ascorbique et d’antiacides contenant de l’aluminium peut augmenter l’absorption de l’aluminium. L’acide ascorbique ne devrait par conséquent être administré en même temps que des antiacides (voir « Mises en garde et précautions ».
L’acide ascorbique a également pour effet d’augmenter la disponibilité du fer pour la formation de chélate. Callimon contenant une quantité importante d’acide ascorbique (>200 mg), cette préparation ne doit pas être administrée de manière concomitante à la déféroxamine.
Grossesse/Allaitement
Aucune étude contrôlée n’a été effectuée chez la femme enceinte ou chez l’animal. Dans ces conditions, le médicament sera administré uniquement sur prescription médicale.
Si le traitement est commencé dans le troisième trimestre de la grossesse, la dose quotidienne de calcium ne doit pas dépasser 1’500 mg.
Il est recommandé d’éviter les surdosages en calcium pendant la grossesse, une hypercalcémie prolongée ayant été mise en relation avec des effets délétères sur le fœtus pendant sa croissance.
L’administration de doses élevées de vitamine C pendant la grossesse n’est pas recommandée, étant donné que la métabolisation accrue qui en résulte peut entraîner des symptômes de carence chez le nouveau-né et le jeune enfant.
Le calcium et la vitamine C passent dans le lait maternel.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Callimon n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont décrits ci-dessous par classes de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000) ou de fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rares : hypersensibilité, par exemple éruption cutanée, prurit, urticaire.
Très rares : cas isolés de réactions allergiques systémiques (réaction anaphylactique, œdème facial, angiœdème).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels : hypercalcémie, hypercalciurie
Affections gastrointestinales
Rares : ballonnements, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence indéterminée : lithiase urinaire (dans le cas d’une prédisposition correspondante, un traitement prolongé par de hautes doses de calcium et de vitamine C peut favoriser la formation de calculs) (voir « Mises en garde et précautions »).
Surdosage
Un surdosage conduit à une hypercalciurie et à une hypercalcémie. Les symptômes indiquant une hypercalcémie peuvent être : nausée, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, déshydratation et constipation. Un surdosage chronique entraînant une hypercalcémie peut causer une calcification des organes et des vaisseaux.
Le seuil d’intoxication au calcium est de plus de 2'000 mg par jour sur une durée de plusieurs mois.
Les doses élevées d’acide ascorbique peuvent provoquer une diarrhée osmotique accompagnée des symptômes abdominaux correspondants.
Un surdosage en acide ascorbique chez les patients souffrant d’un trouble du stockage du fer (p.ex. anémie sidéroblastique, hémochromatose), voir « Contre-indications », peut entraîner une surcharge en fer et causer une hémolyse des érythrocytes chez les patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase des érythrocytes.
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Traitement lors d’un surdosage
En cas d’intoxication, le traitement doit être immédiatement interrompu et la carence en liquides doit être compensée.
Le surdosage doit être traité par hydratation, au besoin avec une solution de chlorure de sodium administrée par voie intraveineuse. Ensuite, un diurétique de l’anse (par ex. furosémide) peut être utilisé pour augmenter encore l’élimination du calcium et prévenir une surcharge volumique.
Les diurétiques thiazidiques sont par contre à éviter. L’hydratation est sans effet sur les patients présentant une insuffisance rénale, c’est pourquoi ces derniers doivent être traités par dialyse. En cas d’hypercalcémie persistante, il convient d’en exclure les facteurs contributifs comme par ex. une hypervitaminose A ou D, une hyperparathyroïdie primaire, une tumeur maligne, une insuffisance rénale ou une immobilisation (voir « Contre-indications » et « Mises en garde et précautions »).
Propriétés/Effets
Code ATC : A11GB01
Le calcium est une substance minérale d’importance vitale qui joue un rôle majeur dans le maintien de l’équilibre électrolytique de l’organisme et dans le fonctionnement correct de multiples mécanismes de régulation. Une carence en calcium provoque des troubles neuromusculaires et une déminéralisation des os.
L’acide ascorbique (vitamine C) joue un rôle important dans les processus d’oxydation et de réduction biologiques et dans la respiration cellulaire. En outre, il est indispensable pour la formation du collagène et pour les processus de réparation au niveau tissulaire.
Une carence en calcium et en acide ascorbique peut être la conséquence d’une alimentation insuffisante ou peut apparaître lors de différents troubles liés à un besoin accru (voir « Indications/Possibilités d’emploi »).
Pharmacocinétique
Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée avec Callimon.
Calcium :
Callimon contient du calcium sous forme de sels solubles et ionisables.
Absorption
Généralement, le calcium contenu dans les aliments est absorbé à hauteur de 30 %. Les mécanismes de transport actifs sont présents uniquement dans la partie supérieure de l’intestin grêle. La quantité absorbée dépend également des besoins en calcium.
L’absorption est favorisée par la vitamine D, le lactose et les protéines, tandis qu’elle est inhibée par les phytates, les sulfates, les acides gras et les oxalates.
Distribution
Les os et les dents contiennent 99 % du calcium total du corps. Le calcium sérique est présent à 50 % sous forme ionisée et à 5 % sous forme complexée à des anions. 45 % sont liés à des protéines plasmatiques (albumine).
Élimination
L’élimination rénale est d’environ 20 %. Les 80 % restants sont en partie retrouvés sous forme de calcium non résorbable et en partie éliminés par voie biliaire et pancréatique dans les selles.
L’élimination de calcium est réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique (voir « Mises en garde et précautions »).
Vitamine C
La vitamine C est rapidement absorbée du tractus gastro-intestinal et est largement distribuée dans les tissus. Une quantité excédentaire de vitamine C est éliminée dans l’urine.
Données précliniques
Aucune donnée préclinique spécifique à la préparation n’est disponible.
Remarques particulières
Influence sur les méthodes de diagnostic
Des doses élevées d’acide ascorbique (dépassant 1 g par jour) peuvent fausser les résultats d’analyses de sang et d’urine (p.ex. certaines méthodes de détermination du glucose).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Conserver Callimon à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de l’humidité.
Numéro d’autorisation
32209 (Swissmedic).
Présentation
Emballage de 10 comprimés effervescents [D]
Titulaire de l’autorisation
Dr. Grossmann AG, Pharmaca, CH-4127 Birsfelden,
Suisse.
Mise à jour de l’information
Juin 2021